新疫苗临床试验周末密集获批！康希诺、石药 mRNA 疫苗、中国生物二代重组蛋白疫苗获批临床

周末，一批新疫苗密集获得国家药品监督管理局药物临床试验的批件。

康希诺 mRNA 疫苗

4 月 4 日，康希诺生物在港交所公告，本集团开发的新型冠状病毒 mRNA 疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

石药 mRNA 疫苗 “SYS6006”

4 月 3 日，石药集团在港交所发布公告，集团开发的新型冠状病毒 mRNA 疫苗 “SYS6006” 已获中国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。

SYS6006 为集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的 mRNA 疫苗。

该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品对包含 Omicron 和 Delta 在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力；通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性 B 细胞，提供长效保护效力。

此外，临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。

国药中生二代重组蛋白疫苗

2022 年 4 月 3 日，国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。

该疫苗由国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心（以下简称中国生物研究院）研发，具有独立自主知识产权。

这是国药集团中国生物继灭活疫苗技术路线上两款新冠疫苗获批上市后，在重组疫苗技术路线上获得的重大进展。

二代重组新冠疫苗（NVSI-06-08）是中国生物研究院基于自主建立的计算结构疫苗学技术平台，在第一代重组新冠疫苗（NVSI-06-07）的基础上，通过对流行株突变位点的进化规律和免疫逃逸能力进行计算分析，设计研发的第二代广谱新冠疫苗（突变集成三聚化 RBD）。